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******医院高质量发展和深化医药卫生体制改革示范项目（项目编号：GLZC2025-G1-990006-GXJX）的项目质疑函，我公司于2025年2月10******委员会对质疑事项协助进行了复核，现对质疑事项答复如下：

一、质疑事项

质疑事项1******医******************有限公司2024************医院高质量发展和深化医药卫生体制改革示范项目公开招标文件(项目编号：GLZC2025-G1-990006-GXJX)中商务要求：按国家有关产品三包规定执行“三包”，免费质保期：第1分项产品保修期不少于5年，第2分项产品保******有限公司发布的《停产退市通知》，因厂家已停止生产该产品，后续存在无法提供原厂配件和服务，则招标文件中要求的质保期显然无法实现。这种情况将导致采购方无法获得应有的服务和支持，影响到采购的实际效果和质量。

事实依据：

******有限公司生产的空氧混合器（型号：KL-20）已于2025年1月1日正式停产退市。根据该公司于2024年10月25日发布的《停产退市通知》，该型号的产品将不再生产及销售。

质疑事项2******医******************管理局关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通知里被责令停产整改，故此对科曼生产的产品质量存疑，质疑事项第一条里空氧混合仪的停产退市原因是否因为质量问题有待考证。

事实依据：

******有限公司停产整顿的信息，在国家食品药监局网上查到科曼的相关产品注册证及注册地址及委托方生产的单位，2024年4月3日被广东省药监管局查到存在质量管理体系严重缺陷，已经下令停产整顿。

二、与质疑事项相关的质疑请求

************有限公司的中标结果提出质疑，应按投标无效处理，取消其中标资格。

三、质疑答复

质疑答复1：************管理局官网仍处于有效注册状态，根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，不属于禁止销售情形，且投标文件中已针对免费质保期******有限公司应标产品（空氧混合仪，品牌：科曼，型号：KL-20）不满足招标文件规定的质保及售后要求，缺乏事实依据，质疑事项不成立。

质疑答复2：************************有限公司无关******有限公司应标产品（转运暖箱，品牌：科曼，型号：BT800A）质量存在问题，缺乏事实依据，质疑事项不成立。

综上所述，贵公司的质疑事项均缺乏事实依据，质疑事项不成立。根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第十六条的******财政局投诉。

感谢贵公司对本项目采购活动的监督与支持！

广西北投建信建设项目管理有公司

2025年2月14日